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南京市"達芬奇手術機器人的本土化之路:從進口到自制"

在服務中國患者十多年后,達芬奇手術機器人開啟了國產化之路。近日,直觀復星首臺國產達芬奇Xi手術系統在上海浦東直觀復星總部及產業化基地正式亮相,這標志著達芬奇手術機器人實現國產化,有望惠及更多中國的醫療機構與患者。



2006年,中國人民解放軍301醫院引進了第一臺達芬奇手術機器人系統。截至今年第三季度,達芬奇手術系統在中國裝機量超過360臺,成為頂級醫院的必備醫療器械,累計42萬名患者接受了達芬奇機器人手術治療,獲得了精準治療的機會。


為了推動醫療行業的發展,國家和上海出臺了一系列政策支持外商投資企業在華開展技術研發和產業化應用。這些政策顯著提升了營商環境,讓越來越多的國際尖端醫療設備生產商堅定了在中國深耕和發展的決心。



為了實現本土化手術機器人生態系統,2017年,復星醫藥與美國直觀醫療聯合創立了直觀復星。2022年,總投資超過7億元的直觀復星總部及產業化基地在上海浦東開工建設,準備用于研發生產包括達芬奇Xi手術系統在內的醫用手術機器人和相關零部件。今年6月,直觀復星胸腹腔內窺鏡手術控制系統(國產達芬奇Xi手術系統)成功通過國家藥監局批準;8月,直觀復星獲得國產手術機器人醫療器械生產許可證,可應用于泌尿、婦科、普外、胸外及小兒外科等領域。這一高端醫療裝備由此真正實現“本土智造”。


國產達芬奇Xi手術系統集成了三維高清視野、可轉腕手術器械和直覺式動作控制三大特性。該手術系統可將外科醫生手部動作的顫抖等自動濾除,并轉換成更精準的動作。同時,其機械臂彎曲及旋轉程度也遠超人手的極限。國產達芬奇手術機器人的面世,將有助于將優質手術醫療器械資源向更多醫院普及。而本地化產線的投產也將積極帶動上下游產業鏈共同發展,進一步完善達芬奇手術機器人生態圈。


回顧直觀復星的發展歷程,復星醫藥董事長吳以芳表示:“本土化并不只是簡單的產品在中國生產,而是構建一個集技術、培訓、服務、支持和解決方案為一體的生態系統。在上海這片創新創業的熱土上,直觀復星的成長獲益于多方支持。復星醫藥也將抓住政策機遇,始終堅持開放式的創新模式,持續推動全球領先技術落地中國,服務病患?!?


據悉,達芬奇手術機器人已連續5年參展進博會,一直是展會上的“明星展品”。今年,首臺國產達芬奇Xi手術系統也將在11月舉辦的第六屆進博會上亮相。


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